WASHINGTON.— La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés)de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia a la pastilla contra Covid-19 de Pfizer, para tratar a personas con alto riesgo de complicaciones graves; sería el primer tratamiento oral que los estadounidenses podrán tomar en sus casas.
En un comunicado, la FDA, el ente regulador de medicamentos en Estados Unidos, especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de Covid-19 en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso y cuya salud los ponga en riesgo de ser hospitalizados.
La pastilla de Pfizer, llamada Paxlovid, se convierte en el primer medicamento domiciliario autorizado para tratar la Covid-19. Se espera que se convierta en un arma potente para combatir el virus una vez que la producción se acelere, en un momento en el que los casos se han disparado por la variante Ómicron.
“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el Covid-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes”, afirmó Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA de EU, en el comunicado.
Pfizer's oral treatment is not approved, but is authorized for emergency use by the FDA to treat mild-to-moderate COVID-19 in high-risk patients 12+, weighing at least 40 kg, with positive results of SARS-CoV-2 viral testing. See safety info: https://t.co/AYVgnuBv7q
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 22, 2021
⇒ espera que el órgano regulador estadounidense autorice una segunda píldora contra la Covid-19, el Molnupiravir de Merck & Co (MSD), ¿ según funcionarios familiarizados con los planes. Hasta ahora, todos los tratamientos en EU se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.
En un ensayo clínico, se demostró que la pastilla de Pfizer reduce las hospitalizaciones en un 89 por ciento cuando se administra a pacientes no vacunados de alto riesgo dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas. Los eventos adversos han sido similares entre el fármaco y el placebo en los ensayos clínicos, informó la farmacéutica.
Pero la oferta de este fármaco será muy limitada al principio, antes de aumentar el próximo año. Si bien el gobierno de EU ordenó 10 millones de cajas de la píldora Pfizer, solo espera tener 65 mil disponibles de inmediato y 250 mil para fines de enero, dijeron funcionarios estadounidenses.
Se espera que el suministro de la píldora aumente drásticamente el próximo año, cuando Pfizer espera producir 120 millones de cursos. Además, se prevé que esta nueva pastilla sea funcional contra Ómicron, toda vez que se dirige a una proteína dentro del virus que se cree que muta con poca frecuencia.
Los efectos secundarios de Paxlovid podrían incluir deterioro del sentido del gusto, diarrea, presión arterial alta y dolores musculares, indicó la FDA en su comunicado. La píldora de Pfizer se tomará dos veces al día durante cinco días y se usa junto con un segundo medicamento llamado ritonavir.
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AM.MX/dsc
