Rentosertib: Fármaco con IA avanza a fase preaprobatoria

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CHINA.- Rentosertib se perfila como el primer medicamento diseñado íntegramente con inteligencia artificial que podría llegar a ensayos clínicos de Fase 3, la etapa previa a solicitar aprobación regulatoria.

El tratamiento, desarrollado por Insilico Medicine, mostró resultados alentadores en pruebas recientes y, según la empresa, podría alcanzar esa fase en un plazo aproximado de 18 meses. El avance marca un punto relevante para la industria farmacéutica, que observa con atención el potencial de la IA en el desarrollo de nuevos fármacos.

El medicamento se dirige a la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), una enfermedad crónica y progresiva que reduce la capacidad respiratoria y provoca alrededor de 40 mil muertes anuales en Estados Unidos. Hasta ahora, las opciones terapéuticas resultan limitadas, lo que explica el interés médico y científico que despiertan los nuevos resultados.

Resultados clínicos que refuerzan el optimismo
Los datos más recientes provienen de un ensayo clínico de Fase 2 en China, realizado con 71 pacientes y publicados en Nature Medicine en junio de 2025. En el estudio, los pacientes que recibieron la dosis más alta de 60 miligramos registraron una mejora media de 98.4 mililitros en la capacidad vital forzada (FVC), uno de los principales indicadores de función pulmonar. En contraste, el grupo que recibió placebo mostró una disminución media de 20.3 mililitros.

Además, los investigadores reportaron pocos efectos secundarios, un factor que fortalece la viabilidad del tratamiento. Estos resultados colocaron a Rentosertib entre los desarrollos experimentales más sólidos contra la FPI en los últimos años, de acuerdo con especialistas del sector.

Desarrollo acelerado mediante inteligencia artificial
Más allá del desempeño clínico, Rentosertib destaca por su velocidad de desarrollo. Insilico Medicine logró llevar el fármaco a pruebas en humanos en menos de dos años, cuando los procesos tradicionales suelen requerir cuatro o cinco años solo para alcanzar esa fase. La compañía completó la etapa de descubrimiento temprano en 18 meses, tras analizar 78 moléculas, frente a los miles que suelen evaluarse en métodos convencionales.

Este ritmo se apoyó en una plataforma de IA propietaria, diseñada para identificar dianas terapéuticas, generar moléculas candidatas y priorizar aquellas con mayor probabilidad de éxito clínico.

El avance ocurre en un contexto de creciente inversión en fármacos impulsados por IA. Durante los primeros tres trimestres de 2025, el capital de riesgo destinó 2.7 mil millones de dólares a este tipo de empresas. Al mismo tiempo, grandes farmacéuticas comenzaron a integrar infraestructura avanzada, como la alianza de Eli Lilly con Nvidia para construir una supercomputadora dedicada al descubrimiento de compuestos.

En este escenario, Insilico Medicine consolidó su posición tras una oferta pública inicial de 293 millones de dólares en Hong Kong a finales de 2025 y nuevas alianzas anunciadas en 2026. El progreso de Rentosertib refuerza la expectativa de que la inteligencia artificial transforme el futuro del desarrollo farmacéutico.
AM.MX/fm



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