CIUDAD DE MÉXICO.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que ha recibido un total de cuatro solicitudes procedentes de tres empresas farmacéuticas distintas, interesadas en obtener el registro sanitario para comercializar vacunas contra Covid-19 en el país.
“Hasta la fecha se han recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra Covid-19 en el mercado nacional. Esta acción se deriva de la convocatoria emitida por Cofepris el pasado 22 de septiembre”, apuntó la Cofepris en un comunicado.
En un comunicado, la autoridad sanitaria indicó que las empresas que han iniciado el trámite para vender vacunas anticovid en territorio nacional son: Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx, las dos últimas, a través de Asofarma, su representante legal en México.
#CofeprisInforma que ha recibido cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario de vacunas contra COVID 19. Las sesiones de evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) serán públicas.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 14, 2023
Las vacunas serán evaluados por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), los días 16 y 17 de octubre, como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario. “Estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de esta autoridad”.
⇒ El Comité de Moléculas Nuevas es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final, otorgada por Cofepris.
El CMN se reunirá el próximo lunes 16 de octubre en punto de las 13 a 15 horas para analizar el caso del biológico Comirnaty de Pfizer. Más tarde estudiará la solicitud de Vaxzevria de AstraZeneca y el martes 17 de octubre de 12 a 15 horas evaluará las vacunas Spikevax de ModernaTx y Spikevax bivalente de ModernaTx.
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AM.MX/dsc
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