CIUDAD DE MÉXICO.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio una autorización de uso de emergencia para lo que -dijo- es el primer dispositivo capaz de detectar a la Covid-19 a través del aliento.
Se trata del analizador de aliento InspectIR COVID-19 Breathalyzer, el cual tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano y puede utilizarse en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas, indicó la FDA en un comunicado.
⇒ Esta prueba diagnóstica puede proporcionar resultados en menos de tres minutos, pero es necesario usarla bajo la supervisión de un profesional sanitario autorizado. El test se hace soplando en un tubo que está conectado a un aparato que tiene forma de globo y que capta la muestra.
The test can be performed at patient point of care settings, such as doctor’s offices, hospitals and mobile testing sites, using an instrument about the size of a piece of carry-on luggage.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 14, 2022
⇒ Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, indicó que el dispositivo es “un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico”.
La FDA aseguró que el dispositivo tiene 91.2 por ciento de precisión en la identificación de muestras positivas, y 99.3 por ciento en la detección de muestras negativas.
“InspectIR prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser utilizado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día”, señaló la agencia. “Con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64 mil muestras al mes”.
El nuevo test emplea una técnica denominada Cromatografía de Gases acoplada a una Espectrometría de Masas (GC/MS, por sus siglas en inglés), que sirve para separar e identificar sustancias químicas combinadas y que detecta de forma rápida cinco compuestos orgánicos volátiles vinculados con la infección por la Covid-19.
Cuando el dispositivo encuentra la presencia de marcadores de dichos compuestos orgánicos da un resultado positivo, que, según la FDA, debería ser confirmado luego con una prueba molecular. La prueba fue objeto de un estudio con dos mil 409 voluntarios, con y sin síntomas de la Covid-19.
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AM.MX/dsc
