CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un total de 130 autorizaciones a 14 medicamentos, ocho ensayos clínicos y 108 a dispositivos médicos. Destacan para trastornos gastrointestinales, cáncer colorrectal y de próstata; insumos para la salud, detección de coronavirus, rotavirus y tétanos.
Precisó que durante la primera quincena de mayo, entre los medicamentos autorizados están el magaldrato/simeticona y bromuro de pinaverio/dimeticona para el tratamiento de trastornos gastrointestinales. Así como irinotecan, utilizado para el tratamiento de cáncer colorrectal, y abiraterona, dirigido a pacientes con cáncer de próstata metastásico.
Con relación a los ensayos clínicos autorizados, destaca un protocolo de investigación que compara la eficacia de un posible tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico.
En materia de dispositivos médicos, la Cofepris autorizó 108 registros, entre los que se encuentran: kit de diagnóstico in vitro para ácido nucleico de coronavirus del SARS-CoV-2; prueba rápida para la detección cualitativa de rotavirus; sistema de prueba para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra toxoide tetánico.
También prueba rápida para la determinación cuantitativa in vitro de antígeno prostático específico (PSA) en sangre total, suero o plasma; además de un software de aplicación para la planificación de tratamientos oftálmicos láser, entre otros.
Por otro lado, la Cofepris dio a conocer que sostuvo una reunión estratégica de cooperación binacional en salud entre autoridades de México y Dinamarca. En ella participaron la Secretaría de Salud, la Agencia Danesa de Medicamentos y la Embajada de Dinamarca en México.
Explicó que esta visita tuvo como propósito fortalecer los procesos regulatorios en materia de productos farmacéuticos, especialmente enfocados en la atención primaria de la salud.
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