WASHINGTON.— La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes totalmente la vacuna contra Covid-19 de la farmacéutica Moderna; hasta ahora, el biológico estaba autorizada para personas mayores de 18 años, con una autorización de uso de emergencia.
⇒ Tras esta medida, la vacuna de Moderna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax, a fin de “prevenir la Covid-19 en individuos de 18 años y mayores”.
El 18 de diciembre de 2020, el biológico de Moderna fue aprobado para uso de emergencia en Estados Unidos para mayores de edad. Comenzó a presentar su aprobación en junio pasado, y de esta forma es la segunda vacuna contra la Covid-19 que obtiene la autorización completa de la FDA, después de la de Pfizer (concedida en agosto pasado).
BREAKING: The @FDA has approved the Biologics License Application (BLA) for SPIKEVAX™ (COVID-19 Vaccine, mRNA) to prevent #COVID19 in individuals 18 years of age and older. pic.twitter.com/Ska7SYBALr
— Moderna (@moderna_tx) January 31, 2022
La comisionada saliente de la FDA, Janet Woodcock, destacó que la aprobación completa “puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse” entre la población. Puesto que estos biológicos han completado revisiones rigurosas y prolongadas, al igual que a decenas de otras vacunas verificadas desde hace tiempo.
⇒ Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante urgencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. La autorización completa dura indefinidamente, a menos que presente algún efecto secundario.
Al respecto, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó en un comunicado que “la totalidad de los datos reales y (la aprobación) completa de Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus”. Lo cual consideró como “un hito trascendental en la historia” de la empresa.
We are grateful to the @US_FDA for their thorough review of our application. We are humbled by the role that Spikevax™ is playing to help end this pandemic. https://t.co/oFkIL0vnsW pic.twitter.com/5p80U5YaAI
— Moderna (@moderna_tx) January 31, 2022
La vacunación contra la Covid-19 se ha estancando en Estados Unidos, aunque tuvo un repunte en diciembre tras la aparición de la variante Ómicron. Hasta el momento, más de 211 millones de personas (63.8 por ciento de la población) han recibido la pauta completa de la vacuna, mientras que 87.8 millones (41.5 por ciento) se han puesto la dosis de refuerzo.
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AM.MX/dsc
